为什么说老龄化是体外诊断的机遇和挑战,聊一聊全球体外诊断试剂市场背景
ELUSIMICRO2023-02-17

在当下,有两个令人不安的趋势同时影响着全球医疗保健的状况。一个是人口老龄化(我们在上一篇文章中也提了一下),人口结构的变化是全球慢性病发病率上升的基础,如关节炎、自身免疫性疾病、哮喘、糖尿病、癌症和心血管疾病。


另一个则是急性传染病,实际上,急性传染病从来都没有真正得到缓解,目前还有很多传染病都在全球流行状态中,比如登革热、恰加斯病、SARS、莱姆病、西尼罗河、寨卡以及最近的新冠和猴痘病毒爆发。此外,世界各地的结核病、艾滋病毒和性传播疾病的流行仍在继续。


这两点叠加在一起所带来的混合负担,就是现在人口老龄化国家所面临的公共卫生问题。


在这种情况下,我们可以预期在未来5到10年左右,IVD产品市场将逐步发生如下的变化:


➤ 生产商之间的合作会更多,也更加紧密,除了收购以外,战略联盟也是一种选择,这是因为生产商需要寻求结合技术、专业知识和补充测试,如伴随诊断。


➤ 包括发达国家和新兴经济体在内的全世界医疗服务需求快速增长,但是财政增长速度跟不上,这会传导到包括IVD在内的所有医疗设备上,导致其价格具有很大的下行压力。


➤ 对血糖监测而言,持续价格压力和竞争者的增加,将导致其增长的势头放缓,这会影响到10%以上的市场。


➤ 老龄化,加速老龄化的世界,给IVD生产商带来了希望和麻烦,虽然用户数量增加,但政府也准备限制价格,这就好比鱼跃操控价格被罚。


➤ 发达国家的IVD增长受到控制,发展中国家尤其是老牌的金砖四国(巴西、俄罗斯、印度、中国)和新兴的东南亚、其他拉美地区和中东地区的IVD增长较强但收入价值较低。


➤ 新兴国家的健康保险供应增加。巴西、印度和中国、墨西哥、沙特阿拉伯和其他国家将为IVD市场扩展到新的医疗消费者提供比预期更大的短期机会。


➤ 亚洲二级市场,如印度尼西亚、新加坡、韩国、越南是大型IVD公司的天然市场。其他拉丁美洲和加勒比地区、中东和其他东欧地区(巴尔干)将成为寻找增长空间的公司的兴趣所在。


➤ 在全球范围内,为资源匮乏环境下使用而设计的测试和测试系统将会获得不断发展和新市场。


➤ 新冠和猴痘及其他传染病测试依旧会占据较大的市场份额。


1

全球人口和老龄化


根据联合国人口基金(www.unfpa.org)的数据,2022年地球上的人口数量达到79.5亿。这导致我们再次将目光投向地球的土地和资源将如何支持继续膨胀的人口。同时,当发达国家的许多国家面临低出生率和人口老龄化时,发展中国家,特别是撒哈拉以南非洲地区的人口增长却基本没有减弱。


而且,这不仅仅是老化,而是快速老化。全球人口在1804年达到10亿,直到1927年才达到20亿。但增长速度一直在加快,到2000年,地球人口综述已超过60亿。根据目前的预测,联合国认为到2050年世界人口将达到95亿。但这些数字取决于许多因素,包括获得生育控制、儿童死亡率和预期寿命率。


图1 | 全球生育率与人口规模(BN),1950-2050

来源:根据联合国人口基金会提供的数据汇编


在人口方面,亚太地区拥有最多的个人,有41亿人;欧洲地区拥有第二多的个人,有7.48亿人;其次是拉丁美洲,有6.56亿人,北美洲(不包括拉丁美洲国家)有3.71亿人。


图2 | 2022年全球人口分布

来源:根据联合国人口基金会提供的数据汇编


就算是在那些老龄化进程比较缓慢的地方,也存在着巨大的挑战。例如,非洲预计在2050年依旧以年轻人口为主;但实际上,预计到2050年,非洲老年人的数量将几乎翻两番,届时非洲会有1.5亿老年人口。


人口的老龄化会给一个国家支持其老年公民的能力带来巨大的压力。这种压力的一个常用指标是老年人支持率,计算方法是15至64岁的工作年龄人口数除以65岁或以上的老年人口数。


这个比率可以作为一个粗略的指标,说明每个潜在的老年受抚养人的潜在抚养人的数量(包括医疗费用)。在1950年,世界上每一个老年人口就有12个工作年龄人口。但到2010年,这个比例下降到9,最大的下降发生在较发达的国家。然而,中国和其他金砖四国经济体预计在2050年的老年人赡养率将接近或低于法国和美国等发达国家,这主要是因为这些发达国家具有稳定的生育率和移民数量,可以将过去几十年来下降的比率稳定住。

表1 | 不同国家的老年人支撑率


来源:Kalorama Information


2

劳动力减少带来的影响


人口老龄化意味着在职工人的减少。这一点在2016年达到了一个里程碑,在这一年,世界上的发达经济体达到了一个关键的里程碑。根据联合国的数据,自1950年以来,他们的工作年龄人口总数首次出现下降。而到2050年,该人口规模将缩减5%。


根据联合国的数据,在先进国家中,韩国的劳动年龄人口将减少26%,日本将减少28%,德国和意大利将减少23%。对于中等收入国家来说,它将增加23%,这其中以印度为首,达到了33%。但巴西的增长率仅为3%,而俄罗斯和中国的增长率将下降21%。


伴随着年龄的增长,退休的时间也在变化。在过去的50年里,65岁或以上的人的劳动力参与在全球范围内下降了40%以上。1950年,大约每3个65岁或以上的人中就有一个是劳动力。2000年,这一比例下降到略低于1/5。

表2 | 2020年15岁以下和65岁以上人口占比(按大陆划分)


来源:www.statista.com/statistics/265759/world-population-by-age-and-region/


而更多的老龄化意味着医疗费用会随着病人数量的增加和治疗复杂性(疾病对老年人来说往往比年轻人更昂贵)的增加而增加。


3

世卫组织基本IVD清单


在这里我给大家介绍一下世卫组织基本体外诊断产品示范清单(WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics, EDL)。这份清单我们目前在国内说的比较少提及,但在全球实际上是一份非常重要的文件。


这份清单与正在出版的《基本药物清单》(WHO Model List of Essential Medicines)类似,《基本药物示范清单》包含被认为是最有效和最安全的药物,以满足卫生系统最重要的需求,从而推进这些战略重点。而为了能够让医疗服务提供者能够及时做出诊断并提供最适当的治疗,获得高质量、可负担的体外诊断(IVDs)对于实现这些目标也至关重要。


这份清单在2019年进行了第二版,在2021年1月更新了第三版,并列出了选定的类别。

表3 | 世卫组织基本体外诊断产品示范清单(EDL)


来源:WHO


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慢性疾病的增加


在世界各地,每年有数百万人因慢性病而失去健康。慢性疾病每年造成约4400万人死亡。缺血性心脏病是全世界死亡的主要原因,每年约有900万人死亡。


图3 | 2019年全球主要死亡原因,

来源:世界卫生组织全球健康评估。


到2030年,可能会有6720万例死亡报告,其中慢性病占总死亡人数的77%,即5200万。2016-2030年,慢性病死亡率的增长率估计为每年复合1.3%,而同期的急性病死亡率增长率为0.6%。


在美国,几乎每10个老年人中就有8人至少患有一种慢性疾病;50%的人有两种或更多的慢性疾病。大约25%的美国老人是肥胖的;20%被诊断为糖尿病;70%以上有心脏病;近60%有关节炎,这是导致残疾的主要原因。65岁及以上的成年人每年在医疗保健方面的花费几乎是45至64岁成年人的两倍;他们的花费是所有65岁以下成年人的三至五倍。


这些统计数字表明现在全球各地医疗保健系统都在面临着巨大的压力,而且,在新出现的病毒和传染病仍然是一个需要持续关注问题的同时,如何对老龄人口的慢性疾病进行有效监测也依旧是一个巨大的问题。



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